AbbVieha annunciato oggi che il suoInibitore della JAK Rinvoq (upadacitinib)ha raggiunto l'endpoint primario in uno studio critico del progetto clinico di Fase 3 UP-AA. L’analisi mostra che tra i pazienti con alopecia areata (AA) grave trattati con dosi di 15 mg e 30 mg, il 44,6% e il 54,3% hanno raggiunto rispettivamente una copertura dei capelli del cuoio capelluto superiore all’80% dopo 24 settimane di trattamento. I risultati di un altro studio parallelo del progetto clinico di Fase 3 dovrebbero essere annunciati nel terzo trimestre del 2025.
Il progetto clinico di Fase 3 UP-AA annunciato questa volta comprende due studi chiave identici, disegnati come studi randomizzati in doppio-cieco, controllati con placebo-, volti a valutare l'efficacia e la sicurezza di upadacitinib una volta al giorno in pazienti adulti e adolescenti con alopecia areata grave.
I risultati dello Studio 2 verranno pubblicati questa volta. L'analisi ha mostrato che sia 15 mg che 30 mg di upadacitinib hanno raggiunto l'endpoint primario: il 44,6% e il 54,3% dei pazienti hanno raggiunto un SALT inferiore o uguale a 20 (ovvero una copertura dei capelli del cuoio capelluto pari o superiore all'80%) alla settimana 24, rispettivamente, mentre solo il 3,4% dei pazienti trattati con placebo ha raggiunto questo obiettivo (p<0.001).
Inoltre, il 36,0% e il 47,1% dei pazienti, rispettivamente, hanno raggiunto un SALT inferiore o uguale a 10 (copertura dei capelli del cuoio capelluto superiore al 90%) alla settimana 24 dopo aver ricevuto il trattamento con 15 mg e 30 mg di upadacitinib, rispetto a solo l'1,4% nel gruppo placebo (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib è stato scoperto e sviluppato dagli scienziati di AbbVie ed è un inibitore JAK utilizzato per trattare varie malattie infiammatorie immunomediate. Sulla base dell’analisi enzimatica e cellulare, upadacitinib ha un effetto inibitorio maggiore su JAK1 rispetto a JAK2, JAK3 e TYK2. Upadacitinib è attualmente in fase di valutazione in studi clinici di fase 3 per malattie come l’alopecia areata, l’infiammazione purulenta delle ghiandole sudoripare, il lupus eritematoso sistemico e la vitiligine.
