Annunciati i risultati clinici positivi della terapia con piccole molecole potenzialmente "migliore della categoria" di Roche

Il 18 luglio 2024, Roche ha annunciato i risultati positivi del suo studio clinico di Fase 1 sulla piccola molecola orale CT-996 per la perdita di peso. I dati hanno mostrato che la perdita di peso media dei soggetti obesi senza diabete di tipo 2 dopo aver ricevuto il trattamento CT-996 per 4 settimane era del 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Lo studio CT-996-201 pubblicato questa volta è uno studio di fase I con aumento della dose singolo e multiplo, multiparte, multicoorte, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che mira a valutare la sicurezza, la tolleranza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di CT-996 negli adulti sovrappeso o obesi con o senza diabete di tipo 2.
L'analisi ha mostrato che dopo 4 settimane, i pazienti del gruppo CT-996 hanno perso il 7,3% del loro peso corporeo, mentre quelli del gruppo placebo hanno perso l'1,2%. La differenza tra i due gruppi era clinicamente significativa (valore di differenza 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.