959756-18-4|5-bromo-3,3-dimetil-isoindolin-1-one

✅ API farmaceutiche (applicazione primaria, farmaco anti-osteoporosi e antitumorale per le metastasi ossee)

1. Gestione dell'osteoporosi

- Osteoporosi postmenopausale (PMOP) nelle donne: riduce il rischio di fratture vertebrali, non-vertebrali e dell'anca; migliora la densità minerale ossea della colonna lombare e dell'anca.

- Osteoporosi indotta da glucocorticoidi-(GIOP) negli adulti: previene la perdita ossea causata dall'uso di glucocorticoidi a lungo termine-(maggiore o uguale a 7,5 mg/die equivalenti di prednisone).

- Osteoporosi maschile: aumenta la BMD e riduce il rischio di frattura nei pazienti con osteoporosi maschile ipogonadica o-correlata all'età.

2. Complicazioni ossee-correlate al tumore

- Trattamento delle metastasi ossee osteolitiche da tumori solidi (cancro al seno, prostata, polmone) e mieloma multiplo: allevia il dolore osseo, riduce il rischio di eventi scheletrici-correlati (SRE) tra cui fratture patologiche, compressione del midollo spinale e necessità di radioterapia/chirurgia ossea.

- Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM): abbassa rapidamente i livelli di calcio sierico inibendo il riassorbimento osseo.

3. Malattie ossee rare

- Malattia ossea di Paget: normalizza i marcatori del turnover osseo e allevia il dolore osseo nei pazienti con malattia attiva.

✅ Sviluppo della formulazione

1. Forme di dosaggio commerciali:Polvere liofilizzata per iniezione(4 mg/flacone, ricostituito prima dell'uso),compresse orali(5 mg/compressa per l'osteoporosi; 15 mg/compressa per la somministrazione una volta-mensile).

2. Focus di ricerca e sviluppo: formulazioni di microsfere iniettabili a lunga-azione per estendere gli intervalli di dosaggio; cerotti transdermici per pazienti con difficoltà di somministrazione orale.

✅ Ricerca biomedica

1. Studi preclinici sul meccanismo d'azione dei bifosfonati nel metabolismo osseo; ricerca sugli effetti anti-tumorali oltre alle metastasi ossee (inibizione dell'adesione e dell'invasione delle cellule tumorali).

2. Sperimentazioni cliniche sulla prevenzione della perdita ossea nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia; studi sulla sicurezza a lungo termine-dell'acido zoledronico in pazienti pediatrici con osteogenesi imperfetta.

▶ Imballaggio delle materie prime API

▸ Grado di laboratorio/ricerca: fiale di vetro ambrato sigillate con tappi a vite rivestiti in Teflon-, specifiche: 1 g, 5 g, 10 g, 25 g; purezza Maggiore o uguale al 99,5%, sigillato sottovuoto-per prevenire l'assorbimento di umidità e l'ossidazione.

▸ Grado industriale/farmaceutico: fusti in plastica HDPE o fusti in fibra con doppio rivestimento interno in polietilene (PE) (a prova di umidità-e barriera-all'ossigeno), specifiche: 1 kg, 5 kg, 25 kg, 50 kg; Le etichette dei fusti includono numero CAS, numero di lotto, purezza, peso netto, condizioni di conservazione, certificazione GMP e avvertenze di pericolo (evitare il contatto con la pelle/gli occhi, corrosivo per le mucose).

▸ Imballaggio personalizzato per l'esportazione: sacchetti sottovuoto in foglio di alluminio da 10 g/50 g/100 g per spedizioni di piccoli-lotti; etichettati con gli standard ICH Q7 e i marchi di trasporto internazionali (classificati come prodotti chimici non-pericolosi per l'esportazione, ma contrassegnati come corrosivi).